2024年1月16日,由清科创业(1945.HK)、投资界发起的2023Venture50评选结果最终揭晓。同心医疗作为全球人工心脏领域的技术突破者,荣登“2023Venture50风云榜50强”及“2023Venture50投资界生命健康”双榜单! 在国家鼓励创新医疗器械研发生产以及“健康中国2030”规划的大背景下,发展医疗器械产业,尤其是高端医疗器械已上升至国家战略高度。作为医疗器械“皇冠上的宝石”,包括VAD在内的人工心脏研发能力是一个国家的高端医疗器械科技水平标志之一;同时,对于全球数百万的晚期心衰患者来说,有巨大未被满足的医疗需求。
打破国际垄断 硬科技强势登榜
Venture50评选(简称“V50”)由清科创业(1945.HK)自2006年创办至今,历经十八年的发展与升华,现已成为中国高成长企业投资价值风向标。2023年V50基于企业不同发展阶段,设立风云榜、新芽榜及行业榜,聚集万家创业项目、邀数百家投资机构、逾千位投资人共同评审,从行业维度深度发掘具有行业风向标意义的高成长领军企业。
纵观上榜企业,硬科技企业依然占据较多席位。同心医疗自主研发的慈孚®植入式左心室辅助系统(简称:慈孚®VAD)是中国首个获得国家药监局批准上市的国产全磁悬浮式VAD,慈孚®VAD拥有从底层核心技术开始搭建的完备的自主知识产权,已经在中国、美国、欧洲和日本等国家和地区获得专利保护,并取得了VAD领域技术突破者的国际声誉。
同心医疗作为项目牵头单位承担了多个高级别国家科技计划项目,包括自“十一五”以来连续3个五年计划下的“863”计划或国家重点研发计划的重点项目,这也是人工心脏领域唯一一个获得国家重点研发计划持续支持,从原理样机走向临床并获得注册上市的项目。
在发达国家,人工心脏已发展成为被普遍接受的晚期难治性心衰的有效治疗手段,据美国市场研究公司Grand View Research的数据显示,2019年全球心室辅助装置市场规模17亿美元,并预计以11.7%的复合年增长率增长。同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD,不仅满足了晚期心衰治疗的临床需求,还能让患者及其家庭重回高质量生活。
通过引进国际最先进的心衰治疗理念,同心医疗和医学界充分合作,在中国创立和拓展人工心脏疗法,与此同时,公司充分借鉴国际经验并与成熟的国际顶尖VAD项目建设团队开展合作,持续将国际最前沿的 VAD 临床经验和项目管理体系引入中国的商业化,全方位为患者提供国际最先进的人工心脏治疗服务,进而提升了VAD在晚期心衰治疗中的地位,开创出新的市场空间。
未来,同心医疗将持续通过协同人工心脏领域的全球优势资源,推进公司的国际化商业布局,并持续推动行业的创新与发展。
2023年8月7日,《人民日报》发表题为《国产全磁悬浮人工心脏服务患者》的报道,对同心医疗打破国际技术垄断,研发出自主知识产权的全磁悬浮人工心脏表示肯定。目前该产品已经覆盖全国近40家医院,让140多名终末期心衰患者开启了“心”生活。
近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。
2021年11月24日,同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213120987)。这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地。