2020年1月5日,由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院主办的“中国第一届机械循环支持大会” 暨“中国生物医学工程学会机械循环支持分会筹备会第一次会议”在京召开。大会邀请了国家药监医疗器械审评中心与中国食品药品检定研究院专家、机械循环支持领域的大学研究机构、主要研发企业以及国内50余家大型心脏中心外科专家团队共同出席,公司CEO陈琛博士作为研发企业代表受邀参会并作主题报告。
本届会议重点讨论了筹备中国生物医学工程学会机械循环支持分会的工作内容、运行机制和未来的发展方向,以及如何加快该领域医疗器械研发的临床转化,提高机械循环支持装置的临床使用效果。会上,陈琛博士发表了题为《植入式心室辅助装置研发的现状和未来》的主题演讲,介绍了VAD的市场动态、技术演变,并对未来发展趋势进行了展望;同时,分享了同心医疗CH-VAD®的最新临床应用进展和试验结果,获得了与会嘉宾的高度关注。
陈琛博士是中国生物医学工程学会机械循环支持分会的发起人之一,通过搭建该领域学术交流平台,聚合技术和临床医学各领域的专家,加强跨学科、多领域、交叉性的创新研究,助力我国机械循环支持研发和制造领域能力的提高。
2023年8月7日,《人民日报》发表题为《国产全磁悬浮人工心脏服务患者》的报道,对同心医疗打破国际技术垄断,研发出自主知识产权的全磁悬浮人工心脏表示肯定。目前该产品已经覆盖全国近40家医院,让140多名终末期心衰患者开启了“心”生活。
近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。
2021年11月24日,同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213120987)。这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地。