2019年9月23日,“伟大历程 辉煌成就——庆祝中华人民共和国成立70周年大型成就展”在北京展览馆开幕。展览采用编年体形式,带领观众沿着时光隧道,跟随历史年轮,全方位回顾和感知从1949年到2019年共和国70年的光辉历程以及重要科技成果。同心医疗CH-VAD®植入式左心室辅助系统作为唯一医疗器械在70周年大型成就展上亮相,备受关注。
本次展出的CH-VAD®植入式左心室辅助系统由同心医疗研制,是具有自主知识产权的超小型全磁悬浮式人工心脏,为我国的心衰患者带来了一种可显著延长寿命、提高生活质量的治疗手段。作为复杂精密的医疗器械,人工心脏的研发和生产能力从一个侧面代表了一个国家的高端医疗器械科技水平,而基于完全磁悬浮技术的人工心脏代表着目前全球人工心脏的主流前沿技术。同心医疗专注于攻克超小型完全磁悬浮式人工心脏技术,研发全磁悬浮式左心室辅助装置,迎头赶上世界先进水平,取得了全面系统的创新,并在血液相容性、植入侵犯性、可靠性等关键性能指标上达到了国际领先水平。
同心医疗CH-VAD®工心脏产品亮相新中国成立70周年大型成就展,是对公司坚持人工心脏作为高端医疗器械开展自主创新,并取得相应成就的极大肯定。公司未来将通过持续不断的研究开发,进行全面、深入的技术积累,通过一些关键共性技术的突破,为我国高端医疗器械行业的科技创新发挥一份力量。
2023年8月7日,《人民日报》发表题为《国产全磁悬浮人工心脏服务患者》的报道,对同心医疗打破国际技术垄断,研发出自主知识产权的全磁悬浮人工心脏表示肯定。目前该产品已经覆盖全国近40家医院,让140多名终末期心衰患者开启了“心”生活。
近日,在被誉为医学界最高级别大会的“2022中国医学发展大会”上,中国医学科学院发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2021年度重要医学进展》。作为全球VAD领域的技术突破者,同心医疗自主研发的“慈孚植入式左心室辅助系统获批上市”(国械注准20213120987)入选《中国2021年度重要医学进展》。
2021年11月24日,同心医疗自主研发的CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20213120987)。这是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地。